

蘇州鴻基潔凈科技股份有限公司
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江蘇省蘇州市
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蘇州鴻基潔凈科技股份有限公司
主營產(chǎn)品: 過氧化氫干霧滅菌器, 手套檢漏儀, 隔離器手套, 空氣顆粒計數(shù)器, 壓縮空氣采樣器, 空氣浮游菌采樣器, 大流量粒子計數(shù)器, 塵埃粒子計數(shù)器, 無菌檢查隔離器, 傳遞窗, 風量儀, 氣溶膠發(fā)生器
鴻基無菌檢查隔離器
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無菌檢查隔離器是一種可除去表面微生物的、隔離的、無人員污染的、潔凈度A級環(huán)境的受控潔凈微環(huán)境,廣泛用于背景為D級或C級環(huán)境下,對無菌藥品進行檢查。符合中國2015版藥典要求。 無菌檢查隔離器主要功能簡介 系統(tǒng)工作流程分四部分:密閉性檢測、微生物除污滅菌、除殘留、A級層流工作狀態(tài)。 "無菌檢查隔離器"密閉性檢測——滅菌前的密閉性測試程序。對隔離艙體內(nèi)充氣,使艙內(nèi)壓力達到設(shè)定值,保壓,在設(shè)定時間內(nèi)泄露量不大于規(guī)定值,表明系統(tǒng)密封性完好,可投入使用。 "無菌檢查隔離器"微生物除污滅菌——輸入過氧化氫等離子達到隔離器內(nèi)預(yù)期的濃度,并保持滅菌時間30min以上; 除殘留——停止輸入過氧化氫氣體,將滅菌系統(tǒng)切換到除殘留系統(tǒng),使隔離器內(nèi)的過氧化氫氣體循環(huán)通過納米過氧化氫分解器,降低過氧化氫濃度在1PPM以下。 "無菌檢查隔離器"A級工作狀態(tài)——系統(tǒng)切換至潔凈層流狀態(tài),按設(shè)定的工作風速和艙內(nèi)的正壓,自動變頻調(diào)節(jié)送風量、回風量、新風量,保持艙內(nèi)潔凈度和正壓狀態(tài),同時在線檢測工作區(qū)潔凈度和浮游菌。 |
"無菌檢查隔離器"整個系統(tǒng)為自動控制,也可將每一階段的操作通過手動程序單獨控制,按照順序逐一運行。